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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-20 05:29:30 来源:孝感癫痫医院 咨询医生

据9月1日发行的最新消息,FDA早就首肯UCB日本公司的Vimpat单药疗法应用于用药抑郁症。这假定该药可以单独给药应用于外病态复发的刚出生抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯应用于抑郁症病患者的常规用药。

澳大利亚监管机构这项取而代之的引荐,假定外复发的抑郁症病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而早就接受用药的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与既有用药工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得非常高的现金流。

因为该病比较简单,病患者需要个病态化用药,因此,抑郁症病患者的用药为了让多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多抑郁症病人非常多用药为了让为能够。现在由于Vimpat的首肯,赫伯特和抑郁症病患者又有了非常多用药为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已原先向欧洲各国提交申请,扩张其在该区域的既有适应症。为此,UCB正在进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于取而代之诊断外病态复发抑郁症病患者时的有效病态和安全病态。

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编辑: zhongguoxing

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